新版企业医疗器械自由销售证明书FSC办理资料时

作者:cheryl:136-9190-8397 日期:2021-06-03 浏览:
***新版企业医疗器械自由销售证明书办理资料时间***
       企业在出口医疗器械产品或者非医疗器械产品到国外时,申请该产品的自由销售证明书是为了能证明产品是否合格,市场署允许销售的证明。其中产品包括但不限于食品、药品、医疗器械、化妆品的等产品需要提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书FSC。不同产品需要向不同的监督管理部门申请产品的自由销售证书FSC,自由销售证书FSC是欧盟以及大多数国家所认可证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是全球范围内较的自由贸易证书,,贸易商或代理商销售贸易时候,在进行官方注册的时候强制必不可少的一项证件。
       企业有些非医疗器械的产品比如是按摩枪等产品,在国内是不属于医疗器械产品的,所以不在医疗器械监督管理部门的允许名单内,但是在泰国或越南等国销售的时候,国外海关或当地市场署要求企业提供有监督管理局签发的产品自由销售证证明书FSC,且需要当地驻华领事馆盖章签字认证。像这种情况是属医疗器械产品监督管理局是不会批准签发的,企业只能在中国医药保健品进出口商会申请的产品自由销售证书FSC,然后再送泰国或当地驻华大使馆认证。产品自由销售证书FSC大使馆认证,自由销售证书贸促会CCPIT认证,销售证书贸促会认证以及驻华大使馆盖章认证。


以下是自由销售证书泰国使馆认证的样本,仅供参考!

1、***医疗器械自由销售证明书怎么填写?***
      ——疑问解答:医疗器械自由销售证明书FSC的填写内大概有:产品名称、产品规格、出口商exporter.、进口商importer、生产商manufacturer.、货物描述THIS IS TO CERTIFY THAT THE ABOVE PRODUCTS COMPLY WITH THE RELEVANT STANDARD AND ARE ALLOWED TO BE FREELY SOLD IN CHINA. THE EXPORTATION OF THE PRODUCTS ARE NOT RESTRICTED. BUT NOT BELONG TO MEDICAL DEVICE.
2、***医疗器械自由销售证明书需要什么资料?***
     ——疑问解答:医疗器械自由销售证明书FSC需要的资料大概如下,具体请咨询管理员:自由销售证书FSC模板填写格式一份、营业执照复印件1份,申请书一份,所有文件均要盖章。
3、***医疗器械自由销售证明书有哪些分类?***
     ——疑问解答:医疗器械自由销售证明书FSC通常认证的产品为:化妆品类,医疗器械产品类,纺织品类,机械设备类、电子产品类等产品。不同的产品签署的不同部门的销售证书。
4、***申请医疗器械自由销售证明书的原因?***
     ——疑问解答:企业在出口的时候申请医疗器械自由销售证明书FSC主要在于进口商在进口产品往往不清楚出口商所在的一些规定,不清楚自己购买进入本国的产品是否安全无毒等生产销售安全问题,。因此进口商在进口的时候会要求出具一份份第三方官方或者民间机构出具的FREE SALE CERTIFICATE自由销售证明书,证明进入目的国的这批产品是在中国有安全销售证书等公证文件的,并且在进入目的国后可以自由买卖,销售不受限制。
5、***医疗器械自由销售证明书怎么认证?***
     ——疑问解答:医疗器械自由销售证明书FS只单单的企业认证还不行,因为贸易壁垒,有些国家还要求销售证书FSC还得经过他们当地驻华领事馆的认证,经过的部门有:中国贸易促进委员会国际商会CCPIT-中国外交部-当地驻华领事馆盖章签字认证。
 


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